WASHINGTON: Dondurularak kurutulmuş, sıcaklığa dayanıklı deneysel bir tüberküloz (TB) ilacını test eden bir klinik çalışma aşı Yeni bir araştırmaya göre, sağlıklı yetişkinlerde güvenli olduğu ve hem antikorları hem de bağışıklık sisteminin hücresel kolundan gelen yanıtları artırdığı bulundu.
Faz 1 denemesi, ABD Ulusal Sağlık Enstitüleri’nin (NIH) bir parçası olan Ulusal Alerji ve Bulaşıcı Hastalıklar Enstitüsü (NIAID) tarafından desteklenmiştir.
Adayın sıcaklığa dayanıklı olmayan bir formu daha önce birkaç testte test edilmişti. klinik denemeler.
Ancak bu, bir tüberküloz alt biriminin ilk klinik denemesiydi. aşı adayı Çalışma, sıcaklığa dayanıklı (termostatik) bir formda olduğunu söyledi.
Araştırmanın sonuçları Nature Communications dergisinde yayınlandı.
Deneysel aşı, ID93+GLA-SE, Christopher B. Fox ve ABD’nin Seattle kentindeki eski adıyla Bulaşıcı Hastalık Araştırma Enstitüsü olan Access to Advanced Health Enstitüsündeki bilim adamları tarafından geliştirildi.
Araştırmaya göre Mycobacterium tuberculosis bakterisinden elde edilen dört proteinin immün uyarıcı bir adjuvan olan GLA-SE ile birleştirilmesinden yapılan rekombinant bir alt birim aşıdır.
Çalışma, liyofilize formülasyonun soğutma gerektirmediğini ve enjeksiyondan hemen önce steril su ile karıştırıldığını söyledi.
Isıya dayanıklı aşılar, soğuk veya donmuş aşıların uzun süre saklanmasının maliyetli ve zor olabileceği ortamlarda tercih edilir.
Mevcut deneme, bir şişede hem ID93 hem de GLA-SE içeren sıcaklığa dayanıklı bir aşının uygulanmasının, iki şişede termostatsız ID93 ve sıvı GLA-SE uygulama rejimi kadar bir bağışıklık tepkisi ortaya çıkarmada etkili olup olmayacağını araştırmıştır. enjeksiyondan önce birleştirilir.
Araştırmacılar, termostabil bir aşının tek şişelik sunumunun saklama, taşıma ve uygulama açısından net avantajlara sahip olacağını kaydetti.
Saint Louis Üniversitesi Aşı Geliştirme Merkezi direktörü Dr. Daniel F. Hoft, üniversitenin Tıp Fakültesi’ndeki tek tesis denemesine liderlik etti.
Yirmi üç katılımcı bir şişe termostabil rejimi alırken, 22 katılımcı iki şişe termostabil olmayan rejim aldı.
Her iki aşı sunumu da güvenliydi ve iyi tolere edildi.
Tek şişe termostabil aşının alıcıları, güçlü T-hücre tepkilerine sahipti ve termostatsız iki şişe sunumunu alanlara göre kanda daha yüksek seviyelerde antikor üretti.
Araştırmacılar bu küçük denemede bazı sınırlamalara dikkat çekti.
Örneğin, TB’ye karşı aşı ile indüklenen koruma için hangi bağışıklık tepkilerinin gerekli olduğunu belirleyen yerleşik koruma bağıntıları yoktur.
Bu nedenle, termostabil aşı formülasyonunda görülen gelişmiş bağışıklık tepkilerinin, gelişmiş koruyucu aşı etkinliğine dönüşüp dönüşmeyeceğini söylemek mümkün değildir.
Bununla birlikte, bu çalışmanın sonuçlarının “adjuvan içeren aşıların, klinik immünojenisite veya güvenlik özellikleri üzerinde olumsuz etkiler olmaksızın liyofilize tek şişelik bir sunumda formüle edilebileceğine dair bir kavram kanıtı gösterdiği” sonucuna vardılar.